又一次改写历史 中国抗癌新药在美获批上市

患者及家属提高自身的科学素养、相信医生才是最好的治疗方法;曾经中国抗癌只能依靠“引进来”药品,如今终于有了“走出去”的实力;医疗器械每一项数值的准确性都关乎着患者的健康,产品研发应该更谨慎……

看破:权健“凉凉”,背后的难题仍亟待解决

11月14日,据天津市武清区人民检察院官网消息,被告单位权健自然医学科技发展有限公司(以下简称“权健”)、被告人束昱辉等人涉嫌组织、领导传销活动等罪案,由天津市武清区人民检察院依法向天津市武清区人民法院提起公诉。

2018年年末,一篇名为《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》的文章将权健公司推上风口浪尖。文章讲述了内蒙古患癌女童周洋的父亲周二力在权健公司人员的劝说下,放弃给周洋化疗,转而服用权健公司的抗癌产品,最终导致周洋病情恶化身亡。此后,天津市相关部门成立联合调查组,进驻权健集团展开核查,公安机关对权健公司涉嫌传销犯罪和涉嫌虚假广告犯罪立案侦查;束昱辉等16名犯罪嫌疑人因涉嫌组织、领导传销活动等罪被依法批捕。

点评:事发324天后,权健终于有了消息,这回他们彻底“凉凉”。其实,权健钻的正是少数患者和家属科学素养不高的空子,利用他们急于康复的心理,让“一双鞋垫治百病”还有不少人追随、相信的荒唐事儿变得见怪不怪。相关部门要做的还有很多,不仅要加强保健品质量的监管,产品宣传方面的监督也不能失位,提高犯罪成本让用保健品充当“万能神药”的无良企业无处遁形。任何故弄玄虚、虚无缥缈的“神秘力量”都无法治病,要想小周洋的悲剧不再上演,患者及家属提高自身的科学素养,相信医生才是最好的治疗方法。


看好:不仅能“迎进来”,还能“走出去”!中国抗癌新药在美上升

11月15日,生物科技公司百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSATM),通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。值得注意的是,泽布替尼的批准比FDA预计回复的时间提前了4个多月。

2019年1月,泽布替尼曾获FDA授予的“突破性疗法认定”,成为首个获得该认定的本土研发抗癌新药。8月,FDA正式受理了泽布替尼的新药上市申请,并授予其优先审评资格。数据显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

点评:“横空出世”的泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,同时也实现了中国原研新药出海“从零到一的突破”。这一突破意味着曾经抗癌只能依靠“引进来”药品的我们,终于有了“走出去”的实力。国产的创新药不仅能够造福我国患者,也有了走出国门去为全球更多的患者服务的实力。如今,国家多项扶持举措相继落地,创新药企们迎来春天,多款药品也将面世,不仅推动产业的升级,也让更多患者用上好药。


看破:设备智能化,患者的健康需要大家一起守护

15日,国家发改委等15部门正式发布《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》。意见提出,要推进消费服务重点领域和制造业创新融合。满足重点领域消费升级需求,推动智能设备产业创新发展,重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,可穿戴监测、运动、婴幼儿监护、适老化健康养老等智能设备,开展健康管理、运动向导、精准照护等增值服务,逐步实现设备智能化、生活智慧化。

点评:我国医疗器械产业未来发展潜力巨大,智能化也是发展趋势之一。智能设备的引入有利于医生在诊断、治疗、监护等方面更加得心应手。但这份便利并不意味着医生就会轻松,在高端医疗设备的辅助下,医生需要提供更精准的医疗服务,监测设备的数值有助于医生制定更有针对性的治疗计划。这同时也给各家医疗设备厂商敲响警铃,医疗服务不是儿戏,每一项数值的准确性都关乎着患者的健康,医疗产品的研发应该更谨慎。

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